Para experimentar con humanos hay que tener permiso

Por Manuel Frontán

SANTO DOMINGO.- Toda investigación que se realice en seres humanos debe contar con la aprobación por parte del Consejo Nacional Bioética en Salud (CONABIOS), dispuso mediante Resolución la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS).

Las solicitudes deberán someterse a un proceso de evaluación y aprobación por parte del organismo con 60 días de anticipación a la fecha prevista para el inicio de la investigación de que se trate.

Mediante la Resolución 012 firmada por el titular de la SESPAS, Bautista Rojas Gómez, se incorporan todas las disposiciones anteriores en materia de bioética en un sólo reglamento y se establece la estructura, organización y funciones del CONABIOS órgano desconcentrado de la cartera sanitaria.

Precisa que el CONABIOS deberá procurar el cumplimiento de la aplicación de los principios bioéticos vinculados a las investigaciones que involucren seres humanos.

Asimismo tendrá como misión desarrollar una cultura bioética en el Sistema Nacional de Salud a través del desarrollo de la normativa que garantice el cumplimiento de los principios éticos en los servicios de salud y la protección de los derechos humanos en los sujetos involucrados en investigaciones biomédicas, conductuales y epidemiológicas.

Respecto a las investigaciones en seres humanos, señala la resolución, el CONABIOS observará el cumplimiento del rigor científico y a los principios bioéticos que las sustenten, teniendo la facultad y responsabilidad de suspenderlas temporal o definitivamente si comprueba irregularidad o peligro de riesgos de salud y del bienestar de los sujetos participantes.

Indica que es responsabilidad del organismo establecer una red de comités de revisión de investigaciones biomédicas y conductuales al servicio de hospitales y otros centros de salud, instituciones sociales, públicas o privadas, en donde se lleve a cabo investigación en salud.